当前位置:首页 > 健身与保健 > 家庭保健

保护公众健康:美国食品药品百年监管历程 电子书

本书作者:菲利普·希尔茨
电子书格式:PDF
图书页码:329
出版社:中国水利水电出版社
出版时间:2006-01-01
推荐星级:
更新时间:2016-12-30 00:00:00
ISBN:9787508432038
下载统计:578
TAGS: 美国 公众 健康
保护公众健康:美国食品药品百年监管历程 电子书


图书简介

内容简介

  《维护大众衰弱:美国食品药品百年监管历程》初次完好揭密美国食品药品监视治理局在复杂利益交锋中的百年历程,对中国食品药品监管事业价值微小的启发录,民众关注生命平安和理解美国相干机构内情的纪实文学。美国FDA是世界上最权威的食品药品监管机构之一,也是大众衰弱的守护神。它的成立与倒退、胜利与失败、传奇与丑闻,对每—位中国生产者、政府监管人员和食品药操行业人员而言,都富于警醒和启迪。《维护大众衰弱:美国食品药品百年监管历程》的刻画粗浅而精彩,为咱们提供了翔实而鲜活的资料,置信读过之后,您对身边食品药品的衰弱与平安成绩将有一个全新的意识。

作者简介

  菲利普·希尔茨是哈佛大学的尼曼学者(Nieman Fellow),他从1989年开端就为《华盛顿邮报》和《纽约时报》做医疗方面的旧事报道。他的著述包括《迷信的脾性:古代迷信三传记》、《烟幕之后:被烟草行业掩盖的假相》和《记忆的幽灵:记忆的实质以及M学生的奇怪故事》。其中,《迷信的脾性:古代迷信三传记》入围美国国度图书奖决赛。《纽约书评》、《华盛顿邮报》、《旧金山时报》、《商业周刊》等国内知名媒体都曾盛赞这些著述。

目录


前言
简介 政府监管的开端引子 应战
第一章 韦利医生的时代
第二章 商业至高无上的时代
第三章 提高时代
第四章 法律的成功和失败
第五章 资本主义深陷危机
第六章 古代制药行业的降生
第七章 新药,新成绩
第八章 制药行业的倒退
第九章 药品价钱听证
第十章 反响停事情
第十一章 当迷信遭逢政治
第十二章 党派政治
第十三章 政策的局限
第十四章 政府控制的抓紧
第十五章 FDA的医学官员
第十六章 古代瘟疫--艾滋病
第十七章 一位提高人士
第十八章 药品审批迟滞
第十九章 反监管战斗
第二十章 争辩的激化
第二十一章 陈腐的政治序幕 贪心和蔼良参考书目致谢正文

精彩书摘

  1863年4月,一位年老人走出本人在印地安那州农场的家,沿着土路奔赴5英里外的学校去上学。他身体高挑,描述消瘦,身穿打着补丁、自家缝制的衣服。临出门只说了一句:“爸爸,我到哈诺维学院(Hanover College)念书去了。”他就是哈维·韦利(Harazey Washington Wiley)。父亲除了在农场唱工,还兼做其余工作。尽管需求哈维在家帮忙,但他没有拦截本人的儿子。 哈维兴高采烈地上路了。靠近学院所在的小镇时,忧虑却悄悄爬上心头。他想像着本人这个穿着寒酸的农家子弟走进有文明的城镇里,“被一切的先生欺侮,成为教师们的笑柄”。但他心田深处却十分分明,假如打道回府,教育将永远与他擦肩而过。父母给他朗诵过《汤姆叔叔的小屋》和一本拿破仑·波拿巴的传记,再加上他本人在炉火旁苦读多年,这些都鼓励着他必需掌握机会。哈维决然迈步走进了小镇。 他走向城镇的步调反映了过后美国的情况。在19世纪中叶,美国有2/3的家庭依然从事农业,然而分开土地的浪潮曾经开端拍打着城市的堤岸。很快,大局部美国人都相继涌入拥堵的城市租房子住。在韦利的后半生,美国国父们想像中的美国正在隐没。(如今“农民”,即farmer这个词,曾经在人口考察表上隐没了。) 此时一种新的政体降生了,主宰美国的是商人和商人们的大公司。过后称之为“联结体”(combinations),是一种新型组织——公司的最典型代表。这些大公司业务遍布全国,领有雄厚的经营和投资资金、泛滥权势煊赫的治理者和宏大的官僚机构。 商业市场——尤其是对钱的新态度,使人们解脱了世袭制这种根本上不会变化的旧社会体制。在新的社会制度下,聚敛钱财能够扭转人的社会位置,资本主义市场和公司给美国带来了昌盛。过来成千盈百的小包装厂曾经被城市里的几个大公司代替,规模宏大的几个加工厂取代了以前不计其数个中央小磨坊。乡村消费的食品如今被送到城市里的大工厂加工,装进瓶瓶罐罐,贴上保质期,而后又便宜卖给农民们。 各个畛域都在创造和应用新机器。轰隆作响的机器四周竖起了厂房,工人们在消费线的一端操作运转机器,另一端利润则源源一直地滚出。商品的大规模消费需求与之相婚配的商品运输才能,疾速的交通工具缩短了空间上的间隔。但同时,人与人之间的另一种间隔却在一直扩展。由于曾经没有人为本人或许街坊消费食物、衣服、药物或许简略工具。取而代之的是商品的消费者和生产者。公司身败名裂,由于它们越来越不担任,对竞争对手越来越横蛮,对工人越来越刻薄。人们担忧,这些大公司及其领有者惟利是图的价值观将会很快取代集体尊严和荣誉。 对哈维·韦利和他的许多同代人来说,古代生存的到来令人兴奋而迷茫。商业的自在、科技的提高都让人兴奋不已。同时,新商业模式粗犷的一面也向传统品德发动了剧烈的攻打。 19世纪后半期,农民们在农场上集会(grange meetings)时谈到的是公司的严酷有情、农产品价钱的日益升高和大公司对农民市场占有率的节节鲸吞。农民们原来倡导安宁的声响曾经变成了全国上下的愤恨抗议。 这个时代,在为金钱和品德危机提出处理计划的人当中,韦利是最早的一位代言人,同时也是最卓越的。他和其余提高人士深信:首先,提高是大势所趋。第二,商业和迷信、教育一样,对提高有微小的推进力气,应该失去极大激励。第三,19世纪的经历证实,商业不能同时满足两个目的——一方面竭力赚取利润,另一方面维护生产者不受商业的横蛮行为和劣质产品的损害。也就是说,商业不能老实无欺地履行自我监管。第四,因为商业的规模和影响力急剧收缩,对商业的监管应该由政府执行,由于政府是唯一一个在必要的状况下能与商业抗衡的组织。这些观念在过后惹起了轩然大波,争议不断连续到明天。 韦利行将成为美国第一个监管机构FDA的开创者,其主旨是在商业越轨时间接进行制约。FDA的使命是提供一项简略的公共效劳:保障在美国国际销售的食品和药品的平安性和牢靠性。如今,有些人在提到FDA这个“政府监管机构”时,还抱着讥嘲和嘲笑的口气。这种否认态度是古代人的成见,大体下去自对。FDA使命和历史的曲解。

前言/序文

  这本书为咱们生动地展示了美国食品药品监视治理局(FDA)——这个谢世界范畴备受关注的食品药品监管机构过来一百年的倒退历程。作者以共同的视角,对FDA从1906年建设至今遇到的严重事情进行了详尽形容,对有争议的成绩也引经据典,作了充沛阐述。该书不只提供了大量史料,也提出了不少观念,令人服气。
  美国从20世纪初开端,经验了许多严重的药品平安事情。例如,20世纪30年代的磺胺(sulfaniamide)事情,造成近百名婴儿死亡;50年代的氯霉素(chloramphenicol)事情,造成一千多人死亡;60年代的反响停(thalidomide)事情,谢世界范畴内造成几千名重生儿畸形;80年代上市的Tambocor、Enkaid等药品,造成数万人死亡;90年代的拜斯亭(cerivastatin)事情,造成数十人死亡。当然,美国也曾遭逢过大量的冒充伪劣食品和药品。这些事情对美国乃至世界范畴的食品药品监管都产生了深远的影响。正如作者在书中写道,损伤事情才促使立法机构制订相干法律,政府加大监管力度,也让大众加强了饮食用药的平安认识。
  “首先是对大众衰弱担任,还是对商业利益担任?”一百年来,围绕这个最基本的成绩,FDA有过深化的考虑和大量的理论,也经验了种种波折和打击。时期,商业利益和大众衰弱之间的矛盾奋斗一刻也没有平息过。于是,有人呐喊把药品审批工作从FDA剥离进来,甚至要求解散FDA,把维护大众衰弱的工作齐全交给市场。令人欣慰的是,FDA胜利地坚持了对食品药品的监管,它所代表的偏心和正义最终失去了大众和社会的了解、支持和尊重。FDA的胜利,要害在于:在美国这个经济高度发达,商业利益、政治利益和公共利益犬牙交错的大舞台上,FDA很好地表演了大众衰弱维护者的角色;在利益微风险交错的决策中,FDA始终把保护大众衰弱放在首位,把迷信证据作为监管决策的根底。这是本书给咱们最重要的启发。
  翻译这本书另一方面的意义在于:它让咱们对FDA的倒退有了愈加零碎的理解;它对现实和数据的主观剖析,对中国的生产者和政府部门来说,具备很好的自创作用。它能够加深咱们对我国食品药品平安情势和食品药品监管工作的感性考虑,让监管部门、生产者、企业、媒体等独特关注食品药品平安,独特对大众衰弱担任,共建社会主义谐和社会。
  纵观FDA百年历程,有胜利的经历,也有失误的教训。我特地心愿,各级食品药品监视治理部门的工作人员,都认真研读这本书,“择其善者而从之,其不善者而改之”;自创这些经历和教训,结合我国的实际状况,对中国食品药品监管工作的法则性进行踊跃探究。恪尽职守,为民把关,切实保证大众饮食用药平安,为保护大众衰弱做出更大奉献!
  [点击暗藏更多内容...] ↓



下载地址

支持国家打击网络盗版行动,本书被下架处理,如确需要请联系客服QQ。 点击这里给我发消息 点这里给我发消息

下载说明